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Qualifizierung von PharmagerätenFür Geräte und Anlagen, die für den Einsatz im pharmazeutischen Umfeld vorgesehen sind, bieten wir eine Qualifizierungsdokumentation einschließlich der erforderlichen Qualifizierungsprüfungen an.
Die Dokumentation basiert auf DIN ISO 9001 und berücksichtigt gleichfalls Anforderungen der Richtlinien FDA, GMP und ICH.
Die wichtigsten Elemente der Qualifizierung sind:
DQ Design Qualifizierung
IQ Installations Qualifikation
OQ Operations-Qualifikation
Zertifikate inklusiv Kalibrierscheine ergänzen das Qualifzierungspaket, das für Geräte im Pharmabereich zur Verfügung steht. Für die Steuerungssoftware S!MPATI ist zusätzlich eine Qualifizierungsdokumentation erhältlich. | | |
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